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衛生福利部昨（8）日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。
雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。
因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。
祁若鳳說，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。
該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能。
食藥署補充，如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
旺報【記者李鋅銅╱綜合報導】
大陸國家文物局和科技部等單位，最近共同探勘秦始皇陵，結論是「挖開就是毀滅」。國家文物局人員強調「此次勘探和發掘秦陵沒有任何關係」，且「近30到50年內，這個問題要放一放」，讓無數皇陵迷大失所望。
探勘結束後，大陸國家文物局資訊處工作人員趙化成認為，不主張發掘的主要原因是現在文物保護技術還沒過關，不如放在地下自然保存。
挖掘就是破壞
最難保護的是絲綢、壁畫、漆器，至於青銅器可能會好一些，但即使如此也會生銹。
有機物的保存難度最高。趙化成舉例，馬王堆漢墓出土的漆棺、帛畫至今仍做不到完全的保存如初，因此從某個角度看，「挖掘就是破壞。」
他說，秦陵史料記載中有「上具天文」，很可能就是壁畫，還可能有漆器、銅器等陪葬品。國家文物局目前一般不主動發掘，而是以「搶救性發掘」為主：「現在到處搞基建，搶救性發掘任務那麼重，有何必要發掘帝王陵寢？」
對於開挖技術，少數學者有不同看法，認為文物在地下長期存放，也未必保護得好，挖出來保護更好。對此趙化成說，有些東西現在看上去保護得可以，以後有啥變化誰也說不準，「例如噴保護膜，暫時是好了，長期來看卻有害。」
遺址首重保護
「技術不過關是世界性的問題，我們的文物保護技術和世界同步，例如兵馬俑保護就是和外國聯合一起做，而且對一些本土出土文物保護，我們還有獨到之處！」趙化成表示，國外文物大國如義大利和埃及，對大型遺址也採取保護第一的態度。
科技部信息處景貴飛也強調，此次勘探絕對不是發掘秦陵的前奏。談到與這次秦陵勘探相關的《秦始皇陵遺址公園規畫》，景貴飛說，這個公園雖然是對考古資源的一種開發，但是保護性的，先徵地然後才可以好好保護，且1997年國務院就已強調不發掘帝王陵寢。
小 靈 通
秦始皇陵
秦始皇陵是中國第一位皇帝嬴政（西元前259-前210年）的陵寢，位於陝西省西安市臨潼區城東5公里處的驪山北麓，現高51公尺，底邊周長1700多公尺。1974年被考古學家發現，是中國史上首座規模龐大、設計完善的帝王陵寢，更是全球規模最大、結構最奇特、內涵最豐富的帝王陵墓之一。1987年被聯合國教科文組織列入《世界遺產名錄》。
秦陵封土下方是地宮，是秦始皇陵建築的中心，面積約18萬平方公尺，中心點深度約30公尺。秦丞相李斯是陵墓設計者，共徵集72萬人力，動用修陵人數最多時近80萬，幾乎相當於修建古夫金字塔人數的8倍。（李鋅銅）
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